{"id":20409,"date":"2021-08-24T00:18:35","date_gmt":"2021-08-24T07:18:35","guid":{"rendered":"https:\/\/mednovum.ca\/?p=20409"},"modified":"2021-08-24T21:37:35","modified_gmt":"2021-08-25T04:37:35","slug":"classification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/classification\/","title":{"rendered":"Classification"},"content":{"rendered":"\t
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Classification<\/strong><\/span><\/h2>\n

Apr\u00e8s la participation du Vietnam dans l\u2019accord de l\u2019ASEAN sur la gestion des dispositifs m\u00e9dicaux (AGM), les r\u00e9glementations l\u00e9gales vietnamiennes pertinentes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies de mani\u00e8re \u00e0 \u00eatre compatible avec les r\u00e9gulations sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque groupe de produits et \u00e0 leur classification de risque.<\/span><\/p>\n

Malgr\u00e9 le fait que les r\u00e8gles g\u00e9n\u00e9rales de classifications de risque dans les pays d\u00e9velopp\u00e9s sont reconnues et appliqu\u00e9es, le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 du Vietnam a aussi ses propres directives et points de vue \u00e0 propos des classifications de risque de dispositifs m\u00e9dicaux conform\u00e9ment aux conditions de gestion et d\u2019usages domestiques. Par cons\u00e9quent, les r\u00e9sultats de classification des risques des dispositifs m\u00e9dicaux au Vietnam ne sont pas toujours semblables \u00e0 ceux d\u2019Europe ou des Etats-Unis. <\/span><\/p>\n

D’o\u00f9, au Vietnam, seuls les experts qui ont \u00e9t\u00e9 convenablement \u00e9valu\u00e9s et licenci\u00e9s par des entit\u00e9s ayant obtenu la d\u00e9claration d\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 \u00e0 la classification des dispositifs m\u00e9dicaux, comme MedNovum, sont autoris\u00e9s \u00e0 assurer ce service sp\u00e9cial, qui sert comme fondation pour importer et s\u2019enregistrer pour la circulation au Vietnam.<\/span><\/p>\n

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Avec une \u00e9quipe comprenant des ing\u00e9nieurs hautement qualifi\u00e9s et pharmaciens, ceux qui ont une exp\u00e9rience approfondie dans le domaine de classification de dispositifs m\u00e9dicaux, et d\u2019avocats exp\u00e9riment\u00e9s, MedNovum est toujours fier de faire partie des principaux fournisseurs de service au Vietnam. Nos clients dans le secteur des dispositifs\u00a0m\u00e9dicaux varient consid\u00e9rablement, de principaux fabricants mondiaux \u00e0 de nouvelles entr\u00e9es sur le march\u00e9.<\/span><\/p>\n

Par cons\u00e9quent, MedNovum est confiant de\u00a0:<\/span><\/p>\n

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  1. Expliquer et d\u00e9clarer la liste de documentations requise pour la classification de chaque produit\/ mod\u00e8le clairement le temps d\u2019une seule consultation.<\/strong><\/span><\/li>\n
  2. R\u00e9viser minutieusement les documents fournis et procurer des instructions d\u00e9taill\u00e9es si les conditions n\u00e9cessaires ne sont pas atteintes\u00a0;<\/strong><\/span><\/li>\n
  3. Classer et retourner les r\u00e9sultats avec des instructions pr\u00e9liminaires pour la d\u00e9claration, ce qui permet de toujours garantir la meilleure conformit\u00e9 tout en permettant un gain de temps pour les clients\u00a0;<\/strong><\/span><\/li>\n
  4. Cat\u00e9goriser les r\u00e9sultats de classification et les publier sur le site officiel du Minist\u00e8rede la Sant\u00e9\u00a0vietnamien pour un acc\u00e8s facile lors du d\u00e9douanement ou l\u2019enregistrement de la circulation.<\/strong><\/span><\/li>\n<\/ol>\n

    Avec MedNovum, chacune de nos classifications de risque est dot\u00e9e d\u2019une assurance de responsabilit\u00e9 professionnelle fournie par l\u2019assurance PVI afin de garantir les risques que les clients pourraient encourir en raison d\u2019une erreur de notre part.<\/span>Donc, contactez-nous d\u00e8s maintenant pour obtenir le service tout inclus de classification de risque\u00a0!<\/span><\/p>\n\t\t\n