{"id":20414,"date":"2021-08-24T00:36:02","date_gmt":"2021-08-24T07:36:02","guid":{"rendered":"https:\/\/mednovum.ca\/?p=20414"},"modified":"2021-08-24T19:26:21","modified_gmt":"2021-08-25T02:26:21","slug":"voie-reglementaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/voie-reglementaire\/","title":{"rendered":"Voie R\u00e9glementaire"},"content":{"rendered":"\t<section class=\"section\" id=\"section_392490765\">\n\t\t<div class=\"bg section-bg fill bg-fill  bg-loaded\" >\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n\t<div id=\"text-1469996703\" class=\"text\">\n\t\t\n<h2 style=\"text-align: center;\"><span style=\"font-size: 120%; color: #000000;\"><strong>Voie r\u00e9glementaire<\/strong><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: left;\"><span style=\"color: #000000;\">Une fois la d\u00e9cision d\u2019entrer dans le march\u00e9 Vietnamien prise, les fabricants de dispositifs m\u00e9dicaux et investisseurs devront comprendre parfaitement que toutes les \u00e9tapes doivent \u00eatre minutieusement planifi\u00e9es aux normes de conformit\u00e9 juridique les plus \u00e9lev\u00e9es du pays local.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><span style=\"color: #000000;\">La l\u00e9gislation vietnamienne comporte de nombreuses r\u00e9glementations diff\u00e9rentes gouvernant les activit\u00e9s de commerce et d\u2019investissements sur les appareils m\u00e9dicaux, tel que des r\u00e9gulations contr\u00f4lant la construction d\u2019usines, les normes d\u2019usines devant respecter ISO 13485 : 2016 ou de nombreux crit\u00e8res pour pouvoir produire des dispositifs m\u00e9dicaux l\u00e9galement au Vietnam. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: left;\"><span style=\"color: #000000;\">En outre, en fonction du degr\u00e9 de risque d\u2019un appareil m\u00e9dical, les r\u00e9glementations seraient vari\u00e9es et n\u00e9cessiteront des experts en la mati\u00e8re pour vous guider au long du processus.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><img loading=\"lazy\" class=\"size-medium wp-image-20264 aligncenter\" src=\"https:\/\/mednovum.ca\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/42170087_2118449321522977_4008088288358301696_o-768x576-1-533x400.png\" alt=\"\" width=\"533\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/mednovum.ca\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/42170087_2118449321522977_4008088288358301696_o-768x576-1-533x400.png 533w, https:\/\/mednovum.ca\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/42170087_2118449321522977_4008088288358301696_o-768x576-1.png 768w\" sizes=\"(max-width: 533px) 100vw, 533px\" \/><\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">MedNovum, en collaboration avec LexNovum (un cabinet d\u2019avocats appartenant \u00e0 notre \u00e9cosyst\u00e8me), fournira les clients avec un rapport de consultation complet sur toutes les r\u00e9glementations l\u00e9gales pertinentes, voies de circulation des produits ou guide d\u2019autorisation pour ouvrir une usine de dispositifs m\u00e9dicaux.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\">Nous sommes confiants que nous comprenons mieux que quiconque au Vietnam, les exigences r\u00e9glementaires uniques pour les dispositifs m\u00e9dicaux et attestations pr\u00e9f\u00e9rentielles pour chaque ligne de produits afin de pouvoir conseiller nos clients avec les solutions optimales.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><strong>Notre rapport de conformit\u00e9 juridique sera bas\u00e9 sur les besoins commerciaux de chaque groupe sp\u00e9cifique d\u2019appareil m\u00e9dical\u00a0; toutefois, il comprendra les principaux contenus suivants\u00a0:<\/strong><\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Classification de risque de la gamme de produit \u00e0 fabriquer\u00a0;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Pr\u00e9requis de conformit\u00e9 des secteurs de la sant\u00e9 pour chaque groupe de produit sp\u00e9cifiques destin\u00e9s \u00e0 circuler au Vietnam ou \u00e0 \u00eatre export\u00e9\u00a0;<\/span><\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"color: #000000;\"><strong>De plus, si le client veut construire des usines au Vietnam, plus d\u2019articles seront disponibles comme suivant\u00a0:<\/strong><\/span><\/p>\n<ol>\n<li><span style=\"color: #000000;\">Analyse d\u2019avantages et d\u2019inconv\u00e9nients lors d\u2019un investissement dans les parcs industriels par rapport \u00e0 une zone franche industrielle.<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche pour l\u2019enregistrement d\u2019une construction d\u2019usine dans un parc industriel\/ une zone franche industrielle\u00a0;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche d\u2019application de demande de location de terres et d\u2019obtention d\u2019un certificat de droit d\u2019utilisation des terres\u00a0;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche d\u2019\u00e9valuation des MNT, ISO 13485\u00a0: 2016 \u00e9valuations et autres certificats ISO sp\u00e9cifiquement requis pour la fabrication de dispositifs m\u00e9dicaux\u00a0;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche de d\u00e9claration d\u2019\u00e9ligibilit\u00e9 pour produire des dispositifs m\u00e9dicaux<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche de demande pour un permis de construction d\u2019usine\u00a0;<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche pour proclamer les normes applicables et le code d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour les dispositifs m\u00e9dicaux fabriqu\u00e9s au Vietnam\u00a0; et<\/span><\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">D\u00e9marche de demande pour un CVL concernant les dispositifs m\u00e9dicaux dans le but d\u2019exporter<\/span><\/li>\n<\/ol>\n\t\t\n<style>\n#text-1469996703 {\n  color: rgb(0, 0, 0);\n}\n#text-1469996703 > * {\n  color: rgb(0, 0, 0);\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_392490765 {\n  padding-top: 0px;\n  padding-bottom: 0px;\n  margin-bottom: -30px;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\t<section class=\"section\" id=\"section_375640454\">\n\t\t<div class=\"bg section-bg fill bg-fill  bg-loaded\" >\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n\n<div class=\"row align-middle align-center row-solid\" style=\"max-width:\" id=\"row-752825489\">\n\n\n\t<div id=\"col-937500818\" class=\"col medium-1 small-1 large-1\"  >\n\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\n<style>\n#col-937500818 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -117px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-1230228847\" class=\"col medium-5 small-12 large-5\"  >\n\t\t<div class=\"col-inner text-center\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n<a href=\"tel:16477640680\" target=\"_self\" class=\"button secondary is-bevel\"  style=\"border-radius:12px;\">\n  <i class=\"icon-phone\" ><\/i>  <span>+1(647)7640680<\/span>\n  <\/a>\n\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\n\t\n\n\t<div id=\"col-835426876\" class=\"col medium-1 small-1 large-1\"  >\n\t\t<div class=\"col-inner\"  >\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\n<style>\n#col-835426876 > .col-inner {\n  margin: 0px 0px -122px 0px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\n\t\n\n\n<style>\n#row-752825489 > .col > .col-inner {\n  padding: 0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<\/div>\n\t<div id=\"text-1907633983\" class=\"text\">\n\t\t\n\n<p style=\"text-align: center;\">Vous devez consulter, recevoir un devis. Veuillez nous contacter imm\u00e9diatement via la hotline. Les consultants vous offriront le meilleur service.<\/p>\n\t\t\n<style>\n#text-1907633983 {\n  font-size: 0.85rem;\n  text-align: center;\n  color: rgb(0, 0, 0);\n}\n#text-1907633983 > * {\n  color: rgb(0, 0, 0);\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_375640454 {\n  padding-top: 30px;\n  padding-bottom: 30px;\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n\t<section class=\"section\" id=\"section_1248714494\">\n\t\t<div class=\"bg section-bg fill bg-fill  bg-loaded\" >\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t<div class=\"section-content relative\">\n\t\t\t\n\n<div class=\"container section-title-container\" style=\"margin-bottom:-4px;max-width:341px;\"><h3 class=\"section-title section-title-center\"><b><\/b><span class=\"section-title-main\" style=\"font-size:150%;color:rgb(255, 255, 255);\">CONTACTEZ NOUS<\/span><b><\/b><\/h3><\/div>\n\n\t<div id=\"text-2762788467\" class=\"text\">\n\t\t\n\n<p>Veuillez laisser vos informations, nous vous contacterons pour obtenir des conseils dans les plus brefs d\u00e9lais<\/p>\n\t\t\n<style>\n#text-2762788467 {\n  text-align: center;\n  color: rgb(255,255,255);\n}\n#text-2762788467 > * {\n  color: rgb(255,255,255);\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\t<div id=\"gap-1063055357\" class=\"gap-element clearfix\" style=\"display:block; height:auto;\">\n\t\t\n<style>\n#gap-1063055357 {\n  padding-top: 20px;\n}\n<\/style>\n\t<\/div>\n\t\n\n<div role=\"form\" class=\"wpcf7\" id=\"wpcf7-f20391-o1\" lang=\"en-US\" dir=\"ltr\">\n<div class=\"screen-reader-response\"><p role=\"status\" aria-live=\"polite\" aria-atomic=\"true\"><\/p> <ul><\/ul><\/div>\n<form action=\"\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20414#wpcf7-f20391-o1\" method=\"post\" class=\"wpcf7-form init\" novalidate=\"novalidate\" data-status=\"init\">\n<div style=\"display: none;\">\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7\" value=\"20391\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_version\" value=\"5.4.1\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_locale\" value=\"en_US\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_unit_tag\" value=\"wpcf7-f20391-o1\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_container_post\" value=\"0\" \/>\n<input type=\"hidden\" name=\"_wpcf7_posted_data_hash\" value=\"\" \/>\n<\/div>\n<p><label> Votre Nom<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap your-name\"><input type=\"text\" name=\"your-name\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-validates-as-required\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Votre Num\u00e9ro de T\u00e9l\u00e9phone<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap tel-488\"><input type=\"tel\" name=\"tel-488\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-tel wpcf7-validates-as-required wpcf7-validates-as-tel\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Votre E-mail<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap your-email\"><input type=\"email\" name=\"your-email\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text wpcf7-email wpcf7-validates-as-required wpcf7-validates-as-email\" aria-required=\"true\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Votre Entreprise<br \/>\n<span class=\"wpcf7-form-control-wrap text-3\"><input type=\"text\" name=\"text-3\" value=\"\" size=\"40\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-text\" aria-invalid=\"false\" \/><\/span> <\/label><\/p>\n<p><label> Votre Message<br \/>\n    <span class=\"wpcf7-form-control-wrap your-message\"><textarea name=\"your-message\" cols=\"40\" rows=\"10\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-textarea\" aria-invalid=\"false\"><\/textarea><\/span> <\/label><\/p>\n<p><input type=\"submit\" value=\"Soumettre\" class=\"wpcf7-form-control wpcf7-submit\" \/><\/p>\n<div class=\"wpcf7-response-output\" aria-hidden=\"true\"><\/div><\/form><\/div>\n\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n<style>\n#section_1248714494 {\n  padding-top: 30px;\n  padding-bottom: 30px;\n  min-height: 0px;\n  background-color: rgb(52, 93, 157);\n}\n<\/style>\n\t<\/section>\n\t\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[176],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20414"}],"collection":[{"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20414"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20414\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20491,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20414\/revisions\/20491"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20414"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20414"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/mednovum.ca\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20414"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}