\n\n\n\t
\n\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\n
Le Vietnam est actuellement l’un des march\u00e9s cosm\u00e9tiques \u00e0 la croissance la plus rapide d’Asie, port\u00e9 par une population jeune, l’am\u00e9lioration du niveau de vie et une demande croissante en mati\u00e8re de beaut\u00e9 et de soins personnels. Dans ce contexte, de nombreuses marques cosm\u00e9tiques internationales cherchent \u00e0 d\u00e9velopper leurs activit\u00e9s et \u00e0 commercialiser leurs produits sur ce march\u00e9 \u00e0 fort potentiel.<\/p>\n
Toutefois, avant toute mise sur le march\u00e9 de produits cosm\u00e9tiques au Vietnam, l’entit\u00e9 responsable doit se conformer \u00e0 la proc\u00e9dure de d\u00e9claration des produits cosm\u00e9tiques et obtenir un num\u00e9ro de re\u00e7u pour le formulaire de notification des produits cosm\u00e9tiques, conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation de l’Agence vietnamienne des m\u00e9dicaments (Minist\u00e8re de la Sant\u00e9). Cette d\u00e9marche est obligatoire pour l’importation et la distribution l\u00e9gales des produits cosm\u00e9tiques. Gr\u00e2ce \u00e0 ce processus, l’autorit\u00e9 de r\u00e9glementation peut contr\u00f4ler des informations essentielles relatives au produit, telles que sa composition, son usage pr\u00e9vu et l’entit\u00e9 responsable de sa mise sur le march\u00e9. La mise en \u0153uvre correcte de la proc\u00e9dure de d\u00e9claration garantit non seulement la conformit\u00e9 \u00e0 la loi, mais aide \u00e9galement les entreprises \u00e0 limiter les risques juridiques, \u00e0 maintenir la stabilit\u00e9 de leurs activit\u00e9s et \u00e0 renforcer leur image de marque sur le march\u00e9.<\/p>\n
Difficult\u00e9s courantes rencontr\u00e9es par les entreprises<\/strong><\/p>\n Premi\u00e8rement, absence d’entit\u00e9 juridique au Vietnam<\/strong>. Pour les fabricants \u00e9trangers de cosm\u00e9tiques, l’un des obstacles les plus fr\u00e9quents est l’absence d’une entit\u00e9 juridique au Vietnam pour repr\u00e9senter le nom du fabricant lors de la d\u00e9claration des produits cosm\u00e9tiques. Dans ce cas, les entreprises sont souvent confront\u00e9es \u00e0 un choix difficile\u00a0:<\/p>\n Le choix de l’option appropri\u00e9e doit \u00eatre m\u00fbrement r\u00e9fl\u00e9chi afin de garantir le contr\u00f4le du produit et la strat\u00e9gie commerciale \u00e0 long terme sur le march\u00e9 vietnamien.<\/p>\n Deuxi\u00e8mement, la classification et la d\u00e9termination de la nature exacte du produit.<\/strong> Certains produits sur le march\u00e9 pr\u00e9sentent des fonctions \u00ab\u00a0hybrides\u00a0\u00bb entre cosm\u00e9tiques, produits pharmaceutiques et dispositifs m\u00e9dicaux (par exemple\u00a0: produits pour le traitement de l’acn\u00e9, du m\u00e9lasma, de la chute des cheveux ou produits de comblement cutan\u00e9). Il est donc difficile pour les entreprises de d\u00e9terminer le champ d’application r\u00e9glementaire et la forme d’enregistrement appropri\u00e9s. Si la classification est incorrecte d\u00e8s le d\u00e9part, le dossier peut \u00eatre rejet\u00e9 ou devoir \u00eatre modifi\u00e9, ce qui prolonge le d\u00e9lai de mise sur le march\u00e9 du produit.<\/p>\n Troisi\u00e8mement, la pr\u00e9paration d’un dossier incomplet ou mal format\u00e9.<\/strong> Bien que le dossier de d\u00e9claration cosm\u00e9tique soit plus simple que celui des produits pharmaceutiques, il exige n\u00e9anmoins certains documents obligatoires tels qu’une procuration, un certificat de libre vente, la liste des ingr\u00e9dients conforme aux normes INCI et la tenue \u00e0 jour du dossier d’information produit (DIP). L’absence de documents, des informations incorrectes ou le d\u00e9faut de l\u00e9galisation consulaire conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation entra\u00eenent souvent des demandes de modification ou de compl\u00e9ment du dossier.<\/p>\n Quatri\u00e8mement, les ingr\u00e9dients des produits ne sont pas conformes \u00e0 la r\u00e9glementation de l’ASEAN. Certains produits contiennent des ingr\u00e9dients interdits, soumis \u00e0 des restrictions de concentration ou non autoris\u00e9s dans les cosm\u00e9tiques en vertu de l’Accord cosm\u00e9tique de l’ASEAN. De plus, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires renforcent actuellement le contr\u00f4le des conservateurs dans les produits cosm\u00e9tiques. En pratique, de nombreuses mati\u00e8res premi\u00e8res peuvent d\u00e9j\u00e0 contenir des conservateurs (par exemple, des solvants, des agents \u00e9paississants ou des tensioactifs), mais ceux-ci ne sont pas enti\u00e8rement divulgu\u00e9s dans la documentation relative aux mati\u00e8res premi\u00e8res (certificat d’analyse, fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 ou sp\u00e9cifications).<\/p>\n Cela peut conduire les fabricants \u00e0 omettre involontairement de d\u00e9clarer int\u00e9gralement les ingr\u00e9dients conservateurs dans le dossier de d\u00e9claration cosm\u00e9tique. Lorsqu’une autorit\u00e9 r\u00e9glementaire effectue une inspection ou une surveillance apr\u00e8s commercialisation et constate cette incoh\u00e9rence, le dossier du produit peut \u00eatre modifi\u00e9, voire le produit retir\u00e9 du march\u00e9.<\/p>\n Quatri\u00e8mement, incoh\u00e9rence des informations entre le dossier et l’\u00e9tiquetage du produit<\/strong>. Des informations telles que le nom du produit, son usage pr\u00e9vu, ses ingr\u00e9dients, son fabricant et son pays d’origine, si elles ne correspondent pas entre le formulaire de d\u00e9claration, l’\u00e9tiquette du produit et les documents techniques, peuvent entra\u00eener des demandes de clarification de la part des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires ou engendrer des risques lors des inspections du march\u00e9.<\/p>\n Enfin<\/strong>, m\u00eame apr\u00e8s l’attribution d’un nouveau num\u00e9ro au formulaire de d\u00e9claration du produit cosm\u00e9tique, le produit reste soumis \u00e0 la surveillance des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires dans le cadre des activit\u00e9s de surveillance apr\u00e8s commercialisation. Si des divergences dans les informations ou des infractions relatives \u00e0 l’\u00e9tiquetage, \u00e0 la publicit\u00e9 ou aux ingr\u00e9dients sont constat\u00e9es, le produit peut faire l’objet d’un retrait.En cas de d\u00e9tection, les entreprises peuvent faire face \u00e0 un rappel de produit ou \u00e0 des sanctions administratives. Dans certains cas, la communication d’informations relatives au dossier PIF aux distributeurs peut \u00e9galement pr\u00e9senter des risques pour la confidentialit\u00e9 de la formule et du proc\u00e9d\u00e9 de fabrication du produit.<\/p>\n MedNovum \u2013 Partenaire juridique strat\u00e9gique sur le march\u00e9 vietnamien<\/strong><\/p>\n L’enregistrement des produits cosm\u00e9tiques au Vietnam n’est g\u00e9n\u00e9ralement pas excessivement complexe. Toutefois, les entreprises doivent imp\u00e9rativement ma\u00eetriser la r\u00e9glementation, constituer des dossiers pr\u00e9cis et garantir la coh\u00e9rence des informations dans tous les documents concern\u00e9s. Une pr\u00e9paration rigoureuse d\u00e8s le d\u00e9part permet de raccourcir les d\u00e9lais de d\u00e9claration des produits, de limiter les risques juridiques et d’acc\u00e9l\u00e9rer la mise sur le march\u00e9.<\/p>\n Fier d’\u00eatre l’un des cabinets de conseil pionniers au Vietnam dans la fourniture de services de titulaire d’autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) pour le march\u00e9 vietnamien, MedNovum a collabor\u00e9 avec de nombreux partenaires et fabricants internationaux. Nous poss\u00e9dons une exp\u00e9rience pratique et une connaissance approfondie du syst\u00e8me juridique et du cadre r\u00e9glementaire r\u00e9gissant les cosm\u00e9tiques, les compl\u00e9ments alimentaires, les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n L\u2019\u00e9quipe de professionnels de MedNovum comprend des pharmaciens, des juristes, des ing\u00e9nieurs et des consultants travaillant selon un mod\u00e8le de collaboration multidisciplinaire. Ainsi, nous sommes en mesure d’aider nos clients \u00e0 pr\u00e9parer leurs dossiers de mani\u00e8re syst\u00e9matique, \u00e0 minimiser les risques juridiques, \u00e0 optimiser les d\u00e9lais de traitement et \u00e0 \u00e9tablir une base solide de conformit\u00e9 pour leurs activit\u00e9s d’entr\u00e9e et de d\u00e9veloppement sur le march\u00e9 vietnamien.<\/p>\n Services de d\u00e9claration cosm\u00e9tique fournis par MedNovum<\/strong><\/p>\n Forte de son exp\u00e9rience dans les secteurs r\u00e9glementaire, pharmaceutique et cosm\u00e9tique, MedNovum propose des solutions compl\u00e8tes d’autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) pour aider les entreprises internationales \u00e0 acc\u00e9der au march\u00e9 vietnamien rapidement, en toute s\u00e9curit\u00e9 et de mani\u00e8re optimale. En effet.<\/p>\n Veuillez fournir les informations de base sur le produit afin que l’\u00e9quipe MedNovum puisse r\u00e9aliser une \u00e9tude de faisabilit\u00e9 pr\u00e9liminaire et proposer une strat\u00e9gie d’enregistrement adapt\u00e9e \u00e0 la l\u00e9gislation vietnamienne.<\/p>\n Nous nous engageons \u00e0 vous r\u00e9pondre rapidement, en vous fournissant une analyse claire et transparente ainsi que des conseils pratiques pour accompagner efficacement votre projet d’entr\u00e9e et de d\u00e9veloppement sur le march\u00e9 vietnamien.<\/p>\n <\/p>\n\t\n
\n
\n\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\t\t\t\n\n\n\n\n\t\n\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\n\t\t<\/div>\n\t\t\n