Post-soumission
(Licence d’Importation/Code AM)
Depuis 2017 et prévu jusqu’à la fin de 2022, Depuis 2017 et prévu jusqu’à la fin de 2022, la démarche d’enregistrement des autorisations de mise sur le marché au Vietnam sera entièrement conforme à l’accord de l’ASEAN. En fonction de la classification des risques, du statut d’importation ou national, et du moment de la mise en circulation de chaque gamme de produits, MedNovum conseillera ses clients sur les procédures de demande de numéro d’autorisation de mise sur le marché ou de licence d’importation, ou les deux.
Le numéro d’autorisation de mise sur le marché ou licence d’importation sont les conditions requises pour importer des dispositifs médicaux au Vietnam et vendre ces produits sur le marché. La procédure d’enregistrement de l’autorisation de mise sur le marché dure généralement de quelques mois à un an, en fonction du niveau de retard du Ministère de la Santé de temps à autre. Avec un service attentif et professionnel, nous sommes dévoués à fournir le chemin optimal et les résultats attendus.
Pour demander une licence d’importation et un numéro d’autorisation de mise sur le marché de dispositifs médicaux, MedNovum doit :
- Donner des conseils sur les procédures de licences applicables à chaque produit spécifique ;
- Consulter la documentation requise à soumettre pour chaque type de procédure ;
- Collectionner les documents omis, évaluer la validité des documents fournis et guider les clients à compléter les dossiers ;
- Soumettre et mettre en ligne les dossiers sur les plateformes correspondantes du Ministère de la Santéet organismes gouvernementaux pour obtenir la licence d’importation et/ou numéro d’autorisation de mise sur le marché, en fonction de chaque cas spécifique ;
- Échanger,expliquer et ajuster les dossiers au nom des clients selon les demandes du Ministère de la Santéjusqu’à la finalisation et licenciement de la procédure.
Surtout, avec beaucoup d’années d’expérience dans le milieu de consultation spécifiquement dans cette industrie, nous comprenons entièrement les règles de classement et de division des documents, nous permettant de fournir des solutions optimales pour répondre aux différents besoins des entreprises tout en garantissant une conformité légale maximale.
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